發(fā)布時(shí)間：2022年12月02日                     作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵(lì)士）

醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)什么：

隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)療設(shè)備的升級(jí)，我國醫(yī)療器械市場需求急劇增長，客觀上促進(jìn)了我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選擇將越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將不斷調(diào)整，功能將更加多樣化，市場容量將繼續(xù)擴(kuò)大。

醫(yī)療器械和設(shè)備分為三類:

1.診斷設(shè)備類；

2.治療設(shè)備類；

3.輔助設(shè)備。

醫(yī)療器械檢測，醫(yī)療注冊常見標(biāo)準(zhǔn)：

☆ 醫(yī)療器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2

☆ 醫(yī)療器械安全規(guī)定GB9706.1IEC/EN60601-1

醫(yī)療器械檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

醫(yī)療器械設(shè)備EMC測試項(xiàng)目

☆ 空間輻射Radiated

☆ 傳導(dǎo)騷擾Conduction

☆ 諧波電流Harmonic

☆ 電壓閃動(dòng)Filcker

☆ 靜電ESD

☆ 電源快速脈沖群EFT

☆ 電源浪涌Surge

☆ 抗擾工頻磁場/磁場M/S

☆ 交流電流下降VoltageDIPS

☆ 輻射抗干擾RS

☆ 電源傳導(dǎo)抗擾度CS

醫(yī)療器械設(shè)備安全檢測項(xiàng)目

☆ 危險(xiǎn)電壓測試

☆ 防觸電檢測

☆ 標(biāo)簽?zāi)途眯詼y試

☆ 插頭放電試驗(yàn)

☆ 保護(hù)接地試驗(yàn)

☆ 抗電強(qiáng)度檢測

☆ 球壓檢測

☆ 工作電壓測試

☆ 電源線拉力測試

☆ 穩(wěn)定性測試

☆ 溫升測試

☆ 異常工作檢查

☆ 扭力測試

☆ 沖擊測試

☆ 跌落測試

☆ 震動(dòng)測試

醫(yī)用檢測產(chǎn)品優(yōu)勢：

專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備